注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉是由我公司自主研发并拥有完全知识产权的生物制品1类新药,于2020年9月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验许可(临床试验批准通知编号:2020LP00436),成为世界上第一个获得临床试验批准的细菌溶瘤药物,开启了“细菌溶瘤”的新时代,也开辟了恶性实体肿瘤治疗的新领域。 ...
2020年6月25日山东新创生物科技有限公司递交的“注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉”临床试验申请(IND)获NMPA受理。本品为我公司自主研发的生物制品1类新药,也是国际上首个获得IND申请受理的细菌溶瘤药物。 注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉为我公司研发的国际首创、拥有自主知识产权的治疗晚期实体恶性肿瘤的...
山东新创生物科技有限公司近期收到国家卫生健康委医药卫生科学发展研究中心下发的《关于重大新药创制科技重大专项2019年度实施计划立项课题的通知》(卫科专项函(2019)764号)。公司申请的 “治疗鼻咽癌一类新药戈氏梭菌芽孢冻干粉的研制” 专项课题,受到国家高度重视,被列入国家 “重大新药创制” 科技重大专项,获中...
根据《关于开展山东省瞪羚企业“十佳”“自主创新十强”和“十大领军人物”评选活动的通知》(鲁瞪羚企促字〔2019〕3号)要求,我公司经省瞪羚企业发展促进会与省品牌建设促进会组织专家初审、网络公开投票与专家终审,最终被评为山东省瞪羚企业“自主创新十强”。 山东新创生物主要从事生物技术的研发...
科技创新、成就大业。10月14日,2019第八届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛,作为首场国赛在广州迎来最终的巅峰之战。 登上今天决赛舞台的参赛者,是从30287家企业中脱颖而出的双创佼佼者。其中,生物医药行业近3700家企业报名参赛,经过全国各地方赛的激烈角逐和层层选拔,233家企业最终进入生物医药行业总决...
8月20日至21日,第八届中国创新创业大赛(山东赛区)暨2019年山东省中小微企业创新竞技行动计划(生物医药领域)现场晋级赛在日照举行。 本次大赛由省科技厅、省财政厅、中国人民银行济南分行、中国银行保险监督管理委员会山东监管局主办,赛事期间由全省的10个创新团队、15家精英组企业、61家新锐组企业参...