根据中国国家药监局药审中心最新信息,百济神州注射用贝林妥欧单抗、辉瑞阿布昔替尼片(Abrocitinib)、上海凯茂生物医药的注射用人干扰素γ拟纳入优先审评。 来源:CDE官网 贝林妥欧单抗是基于安进最先进的双特异性T细胞衔接系统(BiTE&...
近年来,中成药行业受益于良好的政策环境,并由于国家实施中药现代化政策等因素拉动,取得了长足进展。如今我国中成药产业开始向现代化、大健康方向拉伸,呈现出良好的发展前景。 基于国家及各省(市)药品质量不合格公告,本报告针对2020年中成药抽检结果进行概述分析,意在通过宏观数据归纳分析中成药质量的问题...
一场惊心动魄的抗疫大战,让举国上下对生命健康有了更加深刻的体悟,也让医疗卫生事业成了两会上各界热议的话题。 从我国“十四五”的重大方略中看,医疗卫生事业的改革方向必须服从和服务于健康中国行动,因为没有全民健康,就没有全面小康,因此“三医联动”改革的脉络主要围绕“公益性”展开。 处于重要历...
12月16日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心对外发布了关于《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿)的通知,根据征求意见稿,细胞制品未来将按药品评审原则进行处理。 意见稿同时明确,当细胞治疗产品属于以下情况时,建议开展更多的临床前研究:干细胞及多...
在10月底举行的第八届中国医药企业家年会暨2016医药产业创新论坛上,康弘药业10年间花费10亿元,自主研发出“康博西普”,直接被批准进入FDA的III期临床试验的故事,使康弘药业副总裁殷劲群收获了不少关注。 仁会生物董事长桑会庆就是其中之一,他没有掩饰对康弘药业的羡慕,“康弘是上市公司,资金非常雄厚,招揽世...
最近《J. Med. Chem.》发表一篇文章讨论如何培养未来的药物化学家。文章作者Michael Rafferty是堪萨斯大学教授,曾是辉瑞的药化领导人之一,所以对大学和制药界都有相当的理解。文章题目“不可否认,药物化学训练问题重重”非常震撼。 传统模式的优缺点 他指出,传统的“学校学有机、工...