精准诊断

公司作为医疗器械注册人依据《山东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，正在开展两项诊断试剂盒项目的研发及临床试验工作，进展如下：

（1）《PADI2 plus PADI4多重ELISA肿瘤检测试剂盒》课题获山东省创新工程项目精准医疗专项立项（2017CXGC1202，已通过验收），目前正在开展临床试验，准备申请医疗器械证书。

（2）《阿尔茨海默病早期快速诊断试剂盒临床转化和产业化研究》项目获山东省重点研发计划立项（2019JZZY011011），目前正在委托生产厂家试制临床产品，准备开展临床试验。