近日，山东新创生物科技有限公司（简称“新创生物”）传来重要捷报——公司自主研发制备的干细胞产品，成功通过中国食品药品检定研究院（中检院）的全面质量复核，正式获得《干细胞质量复核报告》！

这不仅是对新创生物技术实力与质量体系的权威认证，更标志着公司在干细胞临床转化领域迈出关键一步，为推动行业高质量发展注入全新动能。

▍关于新创生物：专注细胞治疗，以合规与品质为基石

新创生物成立于2011年，多年来始终聚焦细胞治疗技术的研发与产业化，深耕脐带间充质干细胞与免疫细胞研究方向，致力于为临床提供安全、有效、合规的细胞产品与解决方案。

公司组建了由院士、国家级人才、资深科研与临床专家构成的核心团队，搭建了符合国家GMP标准的干细胞生产与质控平台，建立了从细胞采集、制备、储存到临床应用的全流程质控体系，以“推动细胞治疗技术惠及民生”为使命，持续助力精准诊断与再生医学发展。

▍中检院：国家质量标尺，干细胞行业的“通行证”

中国食品药品检定研究院是国家药品监督管理局的法定检验机构，承担药品、生物制品等质量监督与复核职责，是我国生物医药产品质量安全的“国家队”。

在干细胞领域，中检院的质量复核堪称行业最高标准，涵盖细胞活性、纯度、安全性（如无菌、内毒素、致瘤性等）及生物学功能等50余项检测，并全面评估生产工艺与质量控制体系。通过该复核，意味着干细胞产品在质量、安全性与合规性上达到国家顶尖水平，是后续开展临床研究与转化应用的“信任基石”。

▍报告背后：是成绩单，更是新起点

此次顺利通过中检院质量复核，对新创生物具有多重战略意义：

技术实力的硬核认证：表明公司干细胞制备工艺与质控体系已达国家顶尖水准，产品关键指标全部符合严苛标准。

临床转化的关键支撑：该报告是开展干细胞临床研究与产学研合作的必备前提，将有力推动技术从实验室走向临床应用的进程。

行业合规的标杆示范：新创生物始终将“合规”视为生命线。此次通过复核，既是对公司质量体系的认可，也为行业树立了“以质量求发展”的典范。

患者治疗的信心保障：为期待干细胞治疗的患者带来更安全、可靠的治疗希望，助力高质量细胞治疗方案早日惠及大众。

▍未来展望：以质为基，探索细胞科技更多可能

取得中检院质量复核报告，是新创生物发展史上的重要里程碑，也是一个全新的起点。

未来，公司将以此为契机，持续优化干细胞工艺与质控体系，在呼吸系统疾病、神经退行性疾病、自身免疫病、组织修复等领域深入探索，加快临床转化步伐。同时，新创生物愿与行业伙伴携手，共促干细胞标准体系完善，为我国生物医药产业高质量发展贡献更多力量。

感谢社会各界的持续关注与支持，新创生物将不负信任，以更高标准推进干细胞技术创新，让科技更好守护人类健康！