山东新创生物一类新药细菌溶瘤项目纳入国家重大新药创制科技重大专项
2020-02-24新创生物

山东新创生物科技有限公司近期收到国家卫生健康委医药卫生科学发展研究中心下发的《关于重大新药创制科技重大专项2019年度实施计划立项课题的通知》(卫科专项函(2019)764号)。公司申请的 “治疗鼻咽癌一类新药戈氏梭菌芽孢冻干粉的研制” 专项课题,受到国家高度重视,被列入国家 “重大新药创制” 科技重大专项,获中央财政经费拨款。

“重大新药创制”科技重大专项课题是科技部、发展改革委、财政部三部门联合设立,意在围绕新药研发和产业化过程中的重大科技问题,突破一批制约新药创制的核心关键技术,产出一批具有重大临床价值的创新成果和临床亟需的化学药、中药和生物药,基本形成具有特色的国家药物创新体系。同时,对承担课题的企业在科研能力与实验条件方面提出了较高要求。

溶瘤细菌作为继溶瘤病毒之后的一个新兴方向,尤其是厌氧菌抗肿瘤作用研究目前正在国际兴起。经研究发现,溶瘤细菌安全性高、适应症广、杀伤率高、多种杀瘤途径避耐药性和成本低廉,有望成为未来最具有潜力和应用前景的恶性肿瘤治疗手段之一。

我们在研的国际首创、拥有自主知识产权的一类新药(注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉),目前已取得突破性成果:已授权国内外发明专利12项,核心专利获中国专利奖优秀奖;获2019年中国创新创业大赛优秀企业奖。现已进入了临床试验阶段,并将于2020年完成Ⅰ期临床试验,力争成为国际上首个上市的细菌治疗肿瘤药物。

该课题纳入国家科技重大专项,是对公司研发能力、自主创新水平和创新成果的高度认可,同时也使国内细菌溶瘤药物研发热情空前高涨,为我国肿瘤患者尽早使用更有效、更经济的新型溶瘤细菌药物奠定坚实基础。